國民黨立院黨團:高端EUA該當就當 補考也該交卷了

高端

▲國民黨團質疑衛福部護航高端。

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記者 / 王麗美  報導

針對衛福部食藥署去年通過高端疫苗EUA(緊急使用授權)審查,並要求高端公司一年內需提供保護效益報告,今年7月底必須提出,但衛福部竟允許補件期限延至今年10月底。國民黨團27日上午召開記者會,質疑衛福部繼續護航高端,大開方便門,甚至爆出高端二期臨床實驗委由中資公司進行。衛福部到底還要給高端補考多少次?二期臨床實驗報告是否具有可信度?要不要撤銷EUA?還是繼續護航下去?

總召曾銘宗表示,上週國民黨團召開「高端採購有價差 到底是佣金?還是選舉經費?」記者會,當天下午中央疫情指揮中心指揮官王必勝在例行記者會上信誓旦旦地說,「絕無價差或貪瀆,數據有錯誤」。但根據3月8日前衛福部長陳時中接受立法委員詢答時表示,「今年和去年,高端從政府大概拿了40幾億元。」,曾銘宗指出,根據高端106年-110年財報,110年營業收入部分是32.8億元,111年6月高端財報顯示營業收入3.3億元。金管會和櫃買中心認證高端財報,是由專業會計師查核簽證,有一定公信力。曾銘宗要王必勝可以打電話給金管會證期局或櫃買中心請教,不要隨便回應媒體。

另外,對於高端二期臨床竟然委由中資公司處理,去年疫情大爆發期間,國人期待有疫苗可以施打,當時蔡政府因為BNT是由上海公司代理,是中資,因此不買BNT,曾銘宗指出,蔡政府為了護高端,所宣稱的戰備物資,竟然二期實驗委由中資處理,國民黨團要請教蔡政府,處理的過程有無問題?有沒有可信度?能否成為政府核准EUA的相關依據?要不要廢止高端EUA?

國民黨團提出四項要求:一、10月底高端疫苗保護效益報告若提不出來,請衛福部立即撤銷高端的EUA。二、高端EUA撤銷後,請衛福部追回40億元購買高端疫苗相關費用。三、蔡英文總統、陳建仁前副總統、陳時中過去一直鼓勵民眾施打高端疫苗,必須向全民道歉。四、高端價差高達5-6億元,到底是誰拿走了?是佣金?還是選舉經費?請衛福部、陳時中出來講清楚、說明白。

首席副書記長謝衣鳯表示,根據衛福部去年7月18日在食藥署所屬國家生技園區,召開高端疫苗專家會議審查會議,審查高端疫苗申請專案核准、製造申請案。食藥署根據《藥事法》第48條之2第一項第2點:「因應緊急公共衛生情事之需要」,核准了高端EUA。謝衣鳯指出,當初專家會議結論是有條件給予高端EUA,「需要持續監測計畫,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年,檢送國內外疫苗保護效益報告。」換句話說,高端早在今年7月底就必須檢送疫苗保護效益報告,但高端並沒有如期提出;逾期提出後,衛福部居然給予補件機會。

謝衣鳯質疑,衛福部可根據《藥事法》第48條之2第二項:「並令申請者限期處理未使用之藥物,並得公告回收。」高端疫苗保護效益若不如預期,衛福部可以根據廢《藥事法》第48條之2第二項第三點:「藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。」廢止其EUA核准,並限期回收。

謝衣鳯表示,去年5月包括陳建仁前副總統率先施打高端疫苗,要求國人支持國產疫苗,緊接著包括蔡英文總統在內的府院高層,紛紛在鏡頭前接種高端疫苗,結果高端非但得不到WHO的認證,甚至連日本也不承認,這豈不是高端辜負了台灣民眾的心嗎?國民黨請問衛福部,到底要讓高端補件補幾次?才願意告訴國人高端疫苗到底有沒有保護效益?國人都在等待衛福部的答案,還是無限期補考下去?

藍委林奕華表示,高端疫苗的問題,令國人痛心。回顧當初疫情爆發之初,立法院朝野訂定特別條例,國民黨團提出多個版本,支持國產疫苗,甚至還提出「研發獎勵金」,鼓勵國產疫苗拿到國際認證,但當時衛福部始終認為不可能在短時間拿到國際認證,最後獎勵機制未能納入特別條例之中。國民黨團的初衷,是希望藉由疫情發展國內生技產業,結果只看到執政的民進黨政府,摒棄科學實證,一路護航。

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